Работаем по всей России, Ваш город:
Москва

Выберите Ваш регион:

Регистрация, декларирование, добровольная сертификация кормовых добавок для животных в РФ

Для производства и ввода в обращение на территории РФ и Евразийского союза кормовых добавок для продуктивных и непродуктивных животных необходима либо их государственная регистрация и декларирование, либо же добровольная сертификация.

Мы выполним государственную регистрацию, внесение изменений в регистрационном досье, декларирование и сертификацию кормовых добавок российского и зарубежного производства.

Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Окажем полный спектр услуг в области обращения кормовых добавок:

1

Содействие в подготовке регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства на всех этапах процесса регистрации продукции, в том числе:


  • разработка технических условий на кормовые добавки (разработка ТУ на кормовые добавки);

  • разработка инструкции по применению на кормовые добавки;

  • разработка паспорта безопасности на кормовые добавки.

  • разработка прочих документов.

2

Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции (токсикологических и испытаний на определение эффективности применения), оформим соответствующие отчёты.

3

Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения на кормовые добавки для животных в экспертной организации.

В процессе получения экспертного заключения наши эксперты организуют и сопровождают исследования кормовых добавок для животных на базе профильных учреждений.

4

Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной  регистрации Россельхознадзора на кормовую добавку ;

5

Организация работ и получение добровольного сертификата и декларации соответствия ГОСТР на кормовые добавки для продуктивных и непродуктивных животных.  

Какие документы необходимо получить для производства, перемещения, хранения и (или) оборота кормовых добавок? 

Для производства и продажи кормовых добавок в РФ требуется получить:

1

либо свидетельство о государственной регистрации Россельхознадзора (СГР Россельхознадзора на кормовую добавку) и, в случае наличия регистрируемой кормовой добавки Постановления 2445, декларацию соответствия.

2

либо добровольный сертификат, выданный аккредитованным сертификационным органом.



Как определить необходимость получения свидетельства о государственной регистрации на кормовую добавку?

Решение комиссии таможенного союза № 317 относит к кормам и кормовым  добавкам продукты растительного, животного, минерального, химического и микробиологического происхождения, включая их смеси, используемые для кормления животных всех видов или как компоненты для производства кормов.  

На основании Закона «О ветеринарии» государственной регистрации в РФ подлежат кормовые добавки:

1

впервые производимые в РФ, а также предполагаемые к ввозу в РФ;

2

зарегистрированные ранее, но с новыми качественным и (или) количественным составами действующих веществ;

3

зарегистрированные ранее, но с новым качественным составом вспомогательных веществ.

- которые используются:

1

для целей обогащения рациона животных недостающими питательными веществами,

2

улучшения усвоения питательных веществ,

3

повышения продуктивности животных,

4

улучшения потребительских свойств кормов и продуктов животноводства,

5

нормализации обмена веществ животных и перечень которых утверждается Правительством РФ 

Как определить необходимость получения декларации о соответствии и добровольного сертификата на кормовую добавку? 

В случае наличия кормовой добавки в перечне Постановления 2445 следует получать обязательную декларацию о соответствии.

В случае отсутствия таковой в перечне мы готовы оформить добровольный сертификат соответствия на кормовую добавку.

К видам кормов, на которые необходимо получать обязательную декларацию относятся:

1

жир ветеринарный и корма на основе рыбы и морепродуктов;

2

кормовые дрожжи и комбикорма; премиксы и ветеринарные витамины;

3

отходы мукомольной промышленности, предназначенные для прокорма скота;

4

комбикорма, специализированные для определенных видов продуктивных животных;

5

корма на основе сырья животного происхождения (в том числе, мясорастительные и мясные консервы для собак и кошек, за исключением продукции с заменителем мясного белка или жира).

Для получения декларации соответствия кормовые добавки должны быть внесены в реестр ГАЛЕН.

Декларация оформляется на сроки:

  • Отечественная продукция – на 3 года

  • Зарубежная продукция – на 1 или 2 года

На корма, предназначенные главным образом для домашних животных, получают добровольный сертификат соответствия сроком действия не более 4 лет.

Государственной регистрации не подлежат кормовые добавки.

На основании п.6 ст. 11.1 Закона РФ «О ветеринарии» не подлежат регистрации кормовые добавки:

1

предназначенные для вывоза из Российской Федерации в государства, не являющиеся членами Евразийского экономического союза;

2

производимые в Российской Федерации или ввозимые в Российскую Федерацию для научных исследований или для исследований (испытаний) образцов кормовых добавок в количестве, необходимом для проведения указанных исследований;

3

промышленного производства, предназначенные для производства кормов и содержащие в своем составе зарегистрированные кормовые добавки, являющиеся комбинациями биологически активных, минеральных и белковых веществ или комбинациями биологически активных и минеральных веществ;

4

не предназначенные для реализации;

5

соответствующие обязательным требованиям к пищевым добавкам, установленным актом, составляющим право Евразийского экономического союза.



Государственная регистрация кормовой добавки. Свидетельство о государственной регистрации кормовой добавки для животных.

В Российской Федерации допускаются производство, перемещение, хранение и (или) оборот кормовых добавок, если они должным образом зарегистрированы.

Государственная регистрация кормовой добавки осуществляется – Россельхознадзором, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

В результате регистрации выдаётся свидетельство о государственной регистрации кормовой добавки для животных - СГР. 

Срок получения СГР до 45 рабочих дней.  Получить СГР может юридическое лицо или индивидуальный предприниматель.

Срок действия СГР на кормовую добавку – бессрочно. За исключением государственной регистрации кормовой добавки, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы.

Срок государственной регистрации кормовой добавки, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы, должен соответствовать сроку действия свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма, с применением которого получена регистрируемая кормовая добавка или который она содержит. В случае, если кормовая добавка в своем составе содержит несколько генно-инженерно-модифицированных организмов, срок действия государственной регистрации кормовой добавки должен соответствовать сроку действия того свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма, который она содержит, которое имеет более раннюю дату окончания срока действия

Экспертное учреждение.

Регистрация кормовой добавки осуществляется по результатам экспертизы федерального бюджетного учреждения, ВГНКИ. Экспертиза проводится в течение 25 рабочих дней в рамках общего срока рассмотрения регистрационного досье Россельхознадзором.

Проведение испытаний.

В рамках подготовки к регистрации кормовых добавок проводятся соответствующие испытания/исследования: токсикологические, на стабильность, а также в области безопасности применения кормовой добавки.

Перечень видов исследований в области безопасности применения кормовой добавки в зависимости от целей использования такой добавки установлен  Распоряжением Правительства №3920-р от 28.12.2021.

Срок проведения испытаний от 30 календарных дней и выше, в виду проведения комплекса различных испытаний, а также в зависимости от области применения кормовой добавки, её состава,  целей использования, наличия замечаний у испытательной лаборатории к продукту. 

Регистрационное досье.

Разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее - заявитель) представляет Россельхознадзор на каждую форму кормовой добавки подготовленные за счет средств заявителя документы и сведения, из которых формируется регистрационное досье на кормовую добавку.

Требования к регистрационному досье устанавливает ст. 11.4 Закона «О ветеринарии»,   Приказ Минсельхоза от 01.04.2005 №48 «Правила государственной регистрации кормовых добавок», Приказ Минсельхоза №779 от 18.11.2021 «Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на кормовую добавку».

Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на кормовую добавку

Ст. 11.7 Закона «О ветеринарии» устанавливает правила внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку.

Экспертиза в экспертном учреждении не проводится в случаях:

1

Изменения торгового наименования кормовой добавки;

2

Изменения наименования и (или) адреса места нахождения производителя кормовой добавки;

3

Изменения наименования и (или) адреса места нахождения разработчика кормовой добавки экспертиза кормовой добавки.

В иных случаях внесение изменений проводится с проведением экспертизы во ВГНКИ.

Перечень документов, необходимый для внесения изменений в регистрационное досье на кормовую добавку:

1

Заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;

2

Приложенные к заявлению о внесении изменений изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;

3

Документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений;

4

Копию доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке;

5

Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;

6

Протокол исследований (испытаний), указанный в подпункте 6 пункта 2 статьи 11.4 настоящего Закона (в случае внесения изменений в количественный состав вспомогательных веществ, показания для применения, срок годности, условия хранения, адрес производственной площадки кормовой добавки и (или) дополнения сведениями об адресе новой производственной площадки, а также при дополнении документации по контролю кормовой добавки новыми методами контроля и (или) уточненными показателями ее безопасности).

  

Срок принятия решения о внесении изменений СГР на кормовую добавку:

При необходимости проведения экспертизы

до 35 рабочих дней;

При отсутствии необходимости проведения экспертизы

до 15 рабочих дней.

Государственная пошлина за регистрацию кормовой добавки

За государственную регистрацию кормовой добавки, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, уплачивается государственная пошлина в соответствии со ст.33333 части 2 Налогового кодекса РФ.

за государственную регистрацию кормовой добавки

85 000.00 руб.

за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, изменений, требующих проведения экспертизы

34 700.00 руб.

за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, изменений, не требующих проведения экспертизы

7 700.00 руб.


Стадии процесса регистрации кормовых добавок для животных

1 стадия

Проведение экспертизы документов.

2 стадия

Организация исследований продукции.

3 стадия

Подготовка регистрационного досье и подача документов в Россельхознадзор.

4 стадия

Отправка образцов продукции на экспертизу в ФГБУ «ВГНКИ» и устранение замечаний по экспертизе.

5 стадия

Согласование нормативной документации.

6 стадия

Получение свидетельства о государственной Россельхознадзора на кормовую добавку.

7 стадия

Получение декларации о соответствии на кормовую добавку.

Единый порядок осуществления ветеринарного контроля в Евразийском (таможенном) союзе.

В соответствии с п. 3.13 Положения  о Едином порядке, ввоз, перевозка и использование кормовых добавок для применения в ветеринарии на таможенной территории Таможенного союза (Евразийского союза) осуществляется при условии их регистрации уполномоченными органами Сторон.

Стороны взаимно признают результаты регистрации кормовых добавок для применения в ветеринарии. 

Получение СГР на кормовую добавку в Россельхознадзоре (в России) автоматически даёт допуск продукта к обращению на территории всех стран Таможенного союза.

Перечень документов для регистрации кормовых добавок для животных

1

Заявление о государственной регистрации

2

Юридический адрес организации - производителя кормовой добавки (+ банковские реквизиты)

3

Названия кормовой добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы.

4

Оригинальное название кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством РФ о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;

5

Перечень компонентов, входящих в состав кормовой добавки, их количество (с указанием количественного содержания компонентов, входящих в состав кормовой добавки, гарантированный аналитический состав с указанием диапазонов действующих веществ; применительно к микроорганизмам устанавливается количество жизнеспособных клеток, выраженное в КОЕ/г; применительно к ферментам представляется количество единиц активности);

6

Инструкция по применению кормовой добавки 

7

Сертификат качества кормовой добавки (сертификат анализа, паспорт качества);

8

Данные о производстве кормовой добавки;

9

Методы контроля качества кормовой добавки (для отечественных производителей нормативный документ: технические условия или стандарт организации);

10

Результаты доклинических исследований кормовой добавки;

11

Результаты фармакологических и токсикологических исследований кормовой добавки;

12

Результаты ветеринарных исследований кормовой добавки;

13

Предложения по цене кормовой добавки;

14

Документы, подтверждающие регистрацию кормовой добавки, если она зарегистрирована вне пределов РФ;

15

Доверенности

16

Опись представленных регистрационных документов

*Скачать перечень 

Перечень документов для получения декларации соответствия кормовых добавок для животных

1

Регистрационные документы: устав, листы записи о государственной регистрации и постановке на учет юридического лица или ИП в налоговом органе (либо соответствующие свидетельства, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), учётная карточка (реквизиты) предприятия;

2

Описание корма для животного (область применения, состав, торговое наименование и пр.);

3

Договор на поставку импортного корма;

4

Документы, подтверждающие безопасность продукта и соответствия его характеристик требованиям соответствующего ГОСТ Р.

ПРИМЕЧАНИЕ: полный перечень документов может быть более обширным в зависимости от вида продукции

Перечень документов для прохождения процедуры добровольной сертификации:

1

Технические условия или стандарты предприятия;

2

Регистрационные документы производителя или заявителя: устав, листы записи о государственной регистрации и постановке на учет юридического лица или ИП в налоговом органе (либо соответствующие свидетельства, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), учётная карточка (реквизиты) предприятия;

3

Описание продукта (область применения, состав, торговое наименование и пр.);

4

Акт отбора образцов для прохождения испытаний;

5

Документы, подтверждающие безопасность корма, полученные заявителем;

6

Договор на поставку (для зарубежной продукции).

Оформите заявку на получение, переоформление свидетельства о государственной регистрации, декларации соответствия, добровольного сертификата на кормовую добавку, используя форму заказа услуги: Воспользуйтесь заказом звонка, позвоните нам, напишите на электронную почту. Будем рады сотрудничеству.


Заказать услугу
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Закрыть