Для производства и ввода в обращение на территории РФ кормовых добавок необходима их государственная регистрация в Россельхознадзоре.
Мы выполним государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений (в части безопасности, качества и эффективности) в регистрационную документацию средств российского и зарубежного производства.
Мы занимаемся оформлением регистрационных удостоверений кормовых добавок для животных российского и зарубежного производства на территории РФ на протяжении более чем 10 лет.
Услуги по регистрации Вам окажет один из лучших экспертов в данной области, обладающий наивысшей степенью компетентности.
Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Наша компания оказывает услуги по оформлению регистрационных удостоверений кормовых добавок для животных:
Содействие в подготовке регистрационного досье на всех этапах процесса регистрации продукции (разработка ТУ, инструкции и пр.);
Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции (токсикологических и испытаний на определение эффективности применения), оформим соответствующие отчёты;
Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения на кормовые добавки для животных в ФГБУ «ВГНКИ»;
Организация работ и сопровождение при получении регистрационного удостоверения Россельхознадзора;
Получение сертификата и декларации о соответствии на кормовые добавки для животных.
В процессе получения экспертного заключения наши эксперты организуют и сопровождают исследования кормовых добавок для животных на базе профильных учреждений.
Стадии процесса регистрации кормовых добавок для животных:
1 стадия. Проведение экспертизы документов
2 стадия. Организация исследований продукции;
3 стадия. Подготовка регистрационного досье и подача документов в Россельхознадзор;
4 стадия. Отправка образцов продукции на экспертизу в ФГБУ «ВГНКИ» и устранение замечаний по экспертизе;
5 стадия. Согласование нормативной документации;
6 стадия. Получение регистрационного удостоверения на кормовую добавку.
Сроки получения регистрационного удостоверения.
Срок получения регистрационного удостоверения Россельхознадзора на кормовые добавки для животных от 6-9 месяцев.
В указанный срок включён срок прохождения испытаний, в случае, когда у испытательной лаборатории не возникает дополнительных вопросов к продукту (область применения, состав).
Регистрационное удостоверение - имеет бессрочный срок действия.
Предоставление государственной услуги осуществляется без взимания государственной пошлины.
Сопровождение на всех этапах процесса регистрации;
Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет.
Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия
Общая информация
Регистрационное удостоверение на кормовые добавки для животных выдаёт Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) на основании заключения Федерального государственного учреждения "Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГУ "ВГНКИ").
Срок действия регистрационного удостоверения - без установления срока действия регистрации.
Предоставление государственной услуги осуществляется без взимания государственной пошлины.
Приказом Минсельхознадзора от 01 апреля 2005 г. N 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" установлен перечень средств, которые подлежат государственной регистрации:
1
оригинальные добавки
2
новые комбинации зарегистрированных ранее добавок
3
добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ
4
воспроизведенные добавки
Декларация соответствия ГОСТ Р. Добровольный сертификат продуктивные и непродуктивные животные.
Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 г. N 982 установлен порядок прохождения процедуры обязательной сертификации в форме декларирования по ГОСТ Р или же сертификации в форме добровольного декларирования.
Обязательная сертификация кормов в форме декларирования по ГОСТ Р необходима продукции, предназначенной для продуктивных животных. Продуктивное животное – это животное, предназначенное для получения определенных продуктов, то есть сельскохозяйственные животные.
Добровольная же сертификация предусмотрена на корма для непродуктивных животных. Непродуктивное животное – это животное, не предназначенное для получения продуктов, служебные, домашние декоративные животные.
К видам кормов, на которые необходимо получать обязательную декларацию ГОСТ Р относятся:
жир ветеринарный и корма на основе рыбы и морепродуктов;
кормовые дрожжи и комбикорма; премиксы и ветеринарные витамины;
отходы мукомольной промышленности, предназначенные для прокорма скота;
комбикорма, специализированные для определенных видов продуктивных животных;
корма на основе сырья животного происхождения (в том числе, мясорастительные и мясные консервы для собак и кошек, за исключением продукции с заменителем мясного белка или жира).
Для получения декларации соответствия по ГОСТ Р кормовые добавки должны быть внесены в реестр ГАЛЕН.
Декларация оформляется на сроки:
Отечественная продукция – на 3 года
Зарубежная продукция – на 1 или 2 года
На корма, предназначенные главным образом для домашних животных, получают добровольный сертификат.
Перечень документов для регистрации кормовых добавок для животных
Заявление о государственной регистрации
Юридический адрес организации - производителя кормовой добавки (+ банковские реквизиты)
Названия кормовой добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы.
Оригинальное название кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством РФ о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;
Перечень компонентов, входящих в состав кормовой добавки, их количество (с указанием количественного содержания компонентов, входящих в состав кормовой добавки, гарантированный аналитический состав с указанием диапазонов действующих веществ; применительно к микроорганизмам устанавливается количество жизнеспособных клеток, выраженное в КОЕ/г; применительно к ферментам представляется количество единиц активности);
Инструкция по применению кормовой добавки (проект инструкции по применению кормовой добавки размещен тут);
Сертификат качества кормовой добавки (сертификат анализа, паспорт качества);
Данные о производстве кормовой добавки;
Методы контроля качества кормовой добавки (для отечественных производителей нормативный документ: технические условия или стандарт организации);
Результаты доклинических исследований кормовой добавки;
Результаты фармакологических и токсикологических исследований кормовой добавки;
Результаты ветеринарных исследований кормовой добавки;
Предложения по цене кормовой добавки;
Документы, подтверждающие регистрацию кормовой добавки, если она зарегистрирована вне пределов РФ;
Доверенности
Опись представленных регистрационных документов.
Перечень документов для получения декларации соответствия кормовых добавок для животных
Перечень документов для прохождения процедуры обязательного декларирования в системе ГОСТ Р:
Регистрационные документы: устав, листы записи о государственной регистрации и постановке на учет юридического лица или ИП в налоговом органе (либо соответствующие свидетельства, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), учётная карточка (реквизиты) предприятия;
Описание корма для животного (область применения, состав, торговое наименование и пр.);
Договор на поставку импортного корма;
Документы, подтверждающие безопасность продукта и соответствия его характеристик требованиям соответствующего ГОСТ Р.
ПРИМЕЧАНИЕ: полный перечень документов может быть более обширным в зависимости от вида продукции
Перечень документов для прохождения процедуры добровольного декларирования:
Технические условия или стандарты предприятия;
Регистрационные документы производителя или заявителя: устав, листы записи о государственной регистрации и постановке на учет юридического лица или ИП в налоговом органе (либо соответствующие свидетельства, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), учётная карточка (реквизиты) предприятия;
описание продукта (область применения, состав, торговое наименование и пр.);
