Регистрация кормов для животных и средств для ухода за животными

Для производства и ввода в обращение на территории РФ кормовых добавок необходима их государственная регистрация в Россельхознадзоре. 

Мы выполним государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений (в части безопасности, качества и эффективности) в регистрационную документацию средств российского и зарубежного производства.

Мы занимаемся оформлением регистрационных удостоверений кормовых добавок для животных российского и зарубежного производства на территории РФ на протяжении более чем 10 лет. 

Услуги по регистрации Вам окажет один из лучших экспертов в данной области, обладающий наивысшей степенью компетентности. 

Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.   

Наша компания оказывает услуги по оформлению регистрационных удостоверений кормовых добавок для животных:

• Содействие в подготовке регистрационного досье на всех этапах процесса регистрации продукции (разработка ТУ, инструкции и пр.);
• Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции (токсикологических и испытаний на определение эффективности применения), оформим соответствующие отчёты;
• Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения на кормовые добавки для животных в ФГБУ «ВГНКИ»; 
• Организация работ и сопровождение при получении регистрационного удостоверения Россельхознадзора;
• Получение сертификата и декларации о соответствии на кормовые добавки для животных. 

   

В процессе получения экспертного заключения наши эксперты организуют и сопровождают исследования кормовых добавок для животных на базе профильных учреждений. 

Стадии процесса регистрации кормовых добавок для животных: 

1 стадия. Проведение экспертизы документов

2 стадия. Организация исследований продукции;

3 стадия. Подготовка регистрационного досье и подача документов в Россельхознадзор;

4 стадия. Отправка образцов продукции на экспертизу в ФГБУ «ВГНКИ» и устранение замечаний по экспертизе;

5 стадия. Согласование нормативной документации;

6 стадия. Получение регистрационного удостоверения на кормовую добавку.

Сроки получения регистрационного удостоверения. 

Срок получения регистрационного удостоверения Россельхознадзора на кормовые добавки для животных от 6-9 месяцев. 

В указанный срок включён срок прохождения испытаний, в случае, когда у испытательной лаборатории не возникает дополнительных вопросов к продукту (область применения, состав).

Регистрационное удостоверение - имеет бессрочный срок действия.

Предоставление государственной услуги осуществляется без взимания государственной пошлины.

Преимущества работы с нашей компанией: 

• Гарантированное получение регистрационного удостоверения;
• Сопровождение на всех этапах процесса регистрации; 
• Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет. 
• Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия

Общая информация 

Регистрационное удостоверение на кормовые добавки для животных выдаёт Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) на основании заключения Федерального государственного учреждения "Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГУ "ВГНКИ").
Срок действия регистрационного удостоверения - без установления срока действия регистрации.

Государственная пошлина за получение регистрационного удостоверения - 10 тыс. руб. 

Приказом Минсельхознадзора от 1 апреля 2005 г. N 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" установлен перечень средств, которые подлежат государственной регистрации:

1	оригинальные добавки
2	новые комбинации зарегистрированных ранее добавок
3	добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ
4	воспроизведенные добавки

Декларация соответствия ГОСТ Р. Добровольный сертификат Продуктивные и непродуктивные животные.  

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 г. N 982 установлен порядок  прохождения процедуры обязательной сертификации в форме декларирования по ГОСТ Р или же сертификации в форме добровольного декларирования. 
Обязательная сертификация кормов в форме декларирования по ГОСТ Р необходима продукции, предназначенной для продуктивных животных. Продуктивное животное  – это животное, предназначенное для получения определенных продуктов, то есть сельскохозяйственные животные. 
Добровольная же сертификация предусмотрена на корма для непродуктивных животных. Непродуктивное животное – это животное, не предназначенное для получения продуктов, служебные, домашние декоративные животные.  

  К видам кормов, на которые необходимо получать обязательную декларацию ГОСТ Р относятся: 

1. жир ветеринарный и корма на основе рыбы и морепродуктов;
2. кормовые дрожжи и комбикорма; премиксы и ветеринарные витамины;
3. отходы мукомольной промышленности, предназначенные для прокорма скота;
4. комбикорма, специализированные для определенных видов продуктивных животных;
5. корма на основе сырья животного происхождения (в том числе, мясорастительные и мясные консервы для собак и кошек, за исключением продукции с заменителем мясного белка или жира).

Для получения декларации соответствия по ГОСТ Р кормовые добавки должны быть внесены в реестр ГАЛЕН.

Декларация оформляется на сроки: 

• Отечественная продукция – на 3 года
• Зарубежная продукция – на 1 или 2 года

На корма, предназначенные главным образом для домашних животных, получают добровольный сертификат. 

Перечень документов для регистрации кормовых добавок для животных 

1. Заявление о государственной регистрации
2. Юридический адрес организации - производителя кормовой добавки (+ банковские реквизиты)
3. Названия кормовой добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы.
4. Оригинальное название кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством РФ о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;
5. Перечень компонентов, входящих в состав кормовой добавки, их количество (с указанием количественного содержания компонентов, входящих в состав кормовой добавки, гарантированный аналитический состав с указанием диапазонов действующих веществ; применительно к микроорганизмам устанавливается количество жизнеспособных клеток, выраженное в КОЕ/г; применительно к ферментам представляется количество единиц активности);
6. Инструкция по применению кормовой добавки (проект инструкции по применению кормовой добавки размещен тут);
7. Сертификат качества кормовой добавки (сертификат анализа, паспорт качества);
8. Данные о производстве кормовой добавки;
9. Методы контроля качества кормовой добавки (для отечественных производителей нормативный документ: технические условия или стандарт организации); 
10. Результаты доклинических исследований кормовой добавки;
11. Результаты фармакологических и токсикологических исследований кормовой добавки;
12. Результаты ветеринарных исследований кормовой добавки;
13. Предложения по цене кормовой добавки;
14. Документы, подтверждающие регистрацию кормовой добавки, если она зарегистрирована вне пределов РФ;
15. Доверенности
16. Опись представленных регистрационных документов.

Перечень документов для получения декларации соответствия кормовых добавок для животных

Перечень документов для прохождения процедуры обязательного декларирования в системе ГОСТ Р:

1. Регистрационные документы: устав, листы записи о государственной регистрации и постановке на учет юридического лица или ИП в налоговом органе (либо соответствующие свидетельства, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), учётная карточка (реквизиты) предприятия;
2. Описание корма для животного (область применения, состав, торговое наименование и пр.);
3. Договор на поставку импортного корма;
4. Документы, подтверждающие безопасность продукта и соответствия его характеристик требованиям соответствующего ГОСТ Р.

ПРИМЕЧАНИЕ: полный перечень документов может быть более обширным в зависимости от вида продукции

Перечень документов для прохождения процедуры добровольного декларирования:

1. Технические условия или стандарты предприятия; 
2. Регистрационные документы производителя или заявителя: устав, листы записи о государственной регистрации и постановке на учет юридического лица или ИП в налоговом органе (либо соответствующие свидетельства, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), учётная карточка (реквизиты) предприятия;
3. описание продукта (область применения, состав, торговое наименование и пр.);
4. акт отбора образцов для прохождения испытаний;
5. документы, подтверждающие безопасность корма, полученные заявителем;
6. договор на поставку (для зарубежной продукции).