Для производства и ввода в обращение на территории РФ и Евразийского союза кормовых добавок для продуктивных и непродуктивных животных необходима либо их государственная регистрация и декларирование, либо же добровольная сертификация.
Мы выполним государственную регистрацию, внесение изменений в регистрационном досье, декларирование и сертификацию кормовых добавок российского и зарубежного производства.
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Окажем полный спектр услуг в области обращения кормовых добавок:
1
Содействие в подготовке регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства на всех этапах процесса регистрации продукции, в том числе:
разработка технических условий на кормовые добавки (разработка ТУ на кормовые добавки);
разработка инструкции по применению на кормовые добавки;
разработка паспорта безопасности на кормовые добавки.
разработка прочих документов.
2
Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции (токсикологических и испытаний на определение эффективности применения), оформим соответствующие отчёты.
3
Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения на кормовые добавки для животных в экспертной организации.
В процессе получения экспертного заключения наши эксперты организуют и сопровождают исследования кормовых добавок для животных на базе профильных учреждений.
4
Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной регистрации Россельхознадзора на кормовую добавку ;
5
Организация работ и получение добровольного сертификата и декларации соответствия ГОСТР на кормовые добавки для продуктивных и непродуктивных животных.
Какие документы необходимо получить для производства, перемещения, хранения и (или) оборота кормовых добавок?
Для производства и продажи кормовых добавок в РФ требуется получить:
1
либо свидетельство о государственной регистрации Россельхознадзора (СГР Россельхознадзора на кормовую добавку) и, в случае наличия регистрируемой кормовой добавки Постановления 2445, декларацию соответствия.
2
либо добровольный сертификат, выданный аккредитованным сертификационным органом.
Как определить необходимость получения свидетельства о государственной регистрации на кормовую добавку?
Решение комиссии таможенного союза № 317 относит к кормам и кормовым добавкам продукты растительного, животного, минерального, химического и микробиологического происхождения, включая их смеси, используемые для кормления животных всех видов или как компоненты для производства кормов.
На основании Закона «О ветеринарии» государственной регистрации в РФ подлежат кормовые добавки:
1
впервые производимые в РФ, а также предполагаемые к ввозу в РФ;
2
зарегистрированные ранее, но с новыми качественным и (или) количественным составами действующих веществ;
3
зарегистрированные ранее, но с новым качественным составом вспомогательных веществ.
- которые используются:
1
для целей обогащения рациона животных недостающими питательными веществами,
2
улучшения усвоения питательных веществ,
3
повышения продуктивности животных,
4
улучшения потребительских свойств кормов и продуктов животноводства,
Как определить необходимость получения декларации о соответствии и добровольного сертификата на кормовую добавку?
В случае наличия кормовой добавки в перечне Постановления 2445 следует получать обязательную декларацию о соответствии.
В случае отсутствия таковой в перечне мы готовы оформить добровольный сертификат соответствия на кормовую добавку.
К видам кормов, на которые необходимо получать обязательную декларацию относятся:
1
жир ветеринарный и корма на основе рыбы и морепродуктов;
2
кормовые дрожжи и комбикорма; премиксы и ветеринарные витамины;
3
отходы мукомольной промышленности, предназначенные для прокорма скота;
4
комбикорма, специализированные для определенных видов продуктивных животных;
5
корма на основе сырья животного происхождения (в том числе, мясорастительные и мясные консервы для собак и кошек, за исключением продукции с заменителем мясного белка или жира).
Для получения декларации соответствия кормовые добавки должны быть внесены в реестр ГАЛЕН.
Декларация оформляется на сроки:
Отечественная продукция – на 3 года
Зарубежная продукция – на 1 или 2 года
На корма, предназначенные главным образом для домашних животных, получают добровольный сертификат соответствия сроком действия не более 4 лет.
Государственной регистрации не подлежат кормовые добавки.
предназначенные для вывоза из Российской Федерации в государства, не являющиеся членами Евразийского экономического союза;
2
производимые в Российской Федерации или ввозимые в Российскую Федерацию для научных исследований или для исследований (испытаний) образцов кормовых добавок в количестве, необходимом для проведения указанных исследований;
3
промышленного производства, предназначенные для производства кормов и содержащие в своем составе зарегистрированные кормовые добавки, являющиеся комбинациями биологически активных, минеральных и белковых веществ или комбинациями биологически активных и минеральных веществ;
4
не предназначенные для реализации;
5
соответствующие обязательным требованиям к пищевым добавкам, установленным актом, составляющим право Евразийского экономического союза.
Государственная регистрация кормовой добавки. Свидетельство о государственной регистрации кормовой добавки для животных.
В Российской Федерации допускаются производство, перемещение, хранение и (или) оборот кормовых добавок, если они должным образом зарегистрированы.
Государственная регистрация кормовой добавки осуществляется – Россельхознадзором, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
В результате регистрации выдаётся свидетельство о государственной регистрации кормовой добавки для животных - СГР.
Срок получения СГР до 45 рабочих дней. Получить СГР может юридическое лицо или индивидуальный предприниматель.
Срок действия СГР на кормовую добавку – бессрочно. За исключением государственной регистрации кормовой добавки, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы.
Срок государственной регистрации кормовой добавки, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы, должен соответствовать сроку действия свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма, с применением которого получена регистрируемая кормовая добавка или который она содержит. В случае, если кормовая добавка в своем составе содержит несколько генно-инженерно-модифицированных организмов, срок действия государственной регистрации кормовой добавки должен соответствовать сроку действия того свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма, который она содержит, которое имеет более раннюю дату окончания срока действия
Экспертное учреждение.
Регистрация кормовой добавки осуществляется по результатам экспертизы федерального бюджетного учреждения, ВГНКИ. Экспертиза проводится в течение 25 рабочих дней в рамках общего срока рассмотрения регистрационного досье Россельхознадзором.
Проведение испытаний.
В рамках подготовки к регистрации кормовых добавок проводятся соответствующие испытания/исследования: токсикологические, на стабильность, а также в области безопасности применения кормовой добавки.
Срок проведения испытаний от 30 календарных дней и выше, в виду проведения комплекса различных испытаний, а также в зависимости от области применения кормовой добавки, её состава, целей использования, наличия замечаний у испытательной лаборатории к продукту.
Регистрационное досье.
Разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее - заявитель) представляет Россельхознадзор на каждую форму кормовой добавки подготовленные за счет средств заявителя документы и сведения, из которых формируется регистрационное досье на кормовую добавку.
Требования к регистрационному досье устанавливает ст. 11.4 Закона «О ветеринарии», Приказ Минсельхоза от 01.04.2005 №48 «Правила государственной регистрации кормовых добавок», Приказ Минсельхоза №779 от 18.11.2021 «Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на кормовую добавку».
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на кормовую добавку
Ст. 11.7 Закона «О ветеринарии» устанавливает правила внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку.
Экспертиза в экспертном учреждении не проводится в случаях:
1
Изменения торгового наименования кормовой добавки;
2
Изменения наименования и (или) адреса места нахождения производителя кормовой добавки;
3
Изменения наименования и (или) адреса места нахождения разработчика кормовой добавки экспертиза кормовой добавки.
В иных случаях внесение изменений проводится с проведением экспертизы во ВГНКИ.
Перечень документов, необходимый для внесения изменений в регистрационное досье на кормовую добавку:
1
Заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;
2
Приложенные к заявлению о внесении изменений изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;
3
Документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений;
4
Копию доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке;
5
Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;
6
Протокол исследований (испытаний), указанный в подпункте 6 пункта 2 статьи 11.4 настоящего Закона (в случае внесения изменений в количественный состав вспомогательных веществ, показания для применения, срок годности, условия хранения, адрес производственной площадки кормовой добавки и (или) дополнения сведениями об адресе новой производственной площадки, а также при дополнении документации по контролю кормовой добавки новыми методами контроля и (или) уточненными показателями ее безопасности).
Срок принятия решения о внесении изменений СГР на кормовую добавку:
При необходимости проведения экспертизы
до 35 рабочих дней;
При отсутствии необходимости проведения экспертизы
до 15 рабочих дней.
Государственная пошлина за регистрацию кормовой добавки
За государственную регистрацию кормовой добавки, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, уплачивается государственная пошлина в соответствии со ст.33333 части 2 Налогового кодекса РФ.
за государственную регистрацию кормовой добавки
85 000.00 руб.
за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, изменений, требующих проведения экспертизы
34 700.00 руб.
за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, изменений, не требующих проведения экспертизы
7 700.00 руб.
Стадии процесса регистрации кормовых добавок для животных
1 стадия
Проведение экспертизы документов.
2 стадия
Организация исследований продукции.
3 стадия
Подготовка регистрационного досье и подача документов в Россельхознадзор.
4 стадия
Отправка образцов продукции на экспертизу в ФГБУ «ВГНКИ» и устранение замечаний по экспертизе.
5 стадия
Согласование нормативной документации.
6 стадия
Получение свидетельства о государственной Россельхознадзора на кормовую добавку.
7 стадия
Получение декларации о соответствии на кормовую добавку.
Единый порядок осуществления ветеринарного контроля в Евразийском (таможенном) союзе.
В соответствии с п. 3.13 Положения о Едином порядке, ввоз, перевозка и использование кормовых добавок для применения в ветеринарии на таможенной территории Таможенного союза (Евразийского союза) осуществляется при условии их регистрации уполномоченными органами Сторон.
Стороны взаимно признают результаты регистрации кормовых добавок для применения в ветеринарии.
Получение СГР на кормовую добавку в Россельхознадзоре (в России) автоматически даёт допуск продукта к обращению на территории всех стран Таможенного союза.
Перечень документов для регистрации кормовых добавок для животных
1
Заявление о государственной регистрации
2
Юридический адрес организации - производителя кормовой добавки (+ банковские реквизиты)
3
Названия кормовой добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы.
4
Оригинальное название кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством РФ о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;
5
Перечень компонентов, входящих в состав кормовой добавки, их количество (с указанием количественного содержания компонентов, входящих в состав кормовой добавки, гарантированный аналитический состав с указанием диапазонов действующих веществ; применительно к микроорганизмам устанавливается количество жизнеспособных клеток, выраженное в КОЕ/г; применительно к ферментам представляется количество единиц активности);
6
Инструкция по применению кормовой добавки
7
Сертификат качества кормовой добавки (сертификат анализа, паспорт качества);
8
Данные о производстве кормовой добавки;
9
Методы контроля качества кормовой добавки (для отечественных производителей нормативный документ: технические условия или стандарт организации);
10
Результаты доклинических исследований кормовой добавки;
11
Результаты фармакологических и токсикологических исследований кормовой добавки;
12
Результаты ветеринарных исследований кормовой добавки;
13
Предложения по цене кормовой добавки;
14
Документы, подтверждающие регистрацию кормовой добавки, если она зарегистрирована вне пределов РФ;
Перечень документов для получения декларации соответствия кормовых добавок для животных
1
Регистрационные документы: устав, листы записи о государственной регистрации и постановке на учет юридического лица или ИП в налоговом органе (либо соответствующие свидетельства, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), учётная карточка (реквизиты) предприятия;
2
Описание корма для животного (область применения, состав, торговое наименование и пр.);
3
Договор на поставку импортного корма;
4
Документы, подтверждающие безопасность продукта и соответствия его характеристик требованиям соответствующего ГОСТ Р.
ПРИМЕЧАНИЕ: полный перечень документов может быть более обширным в зависимости от вида продукции
Перечень документов для прохождения процедуры добровольной сертификации:
1
Технические условия или стандарты предприятия;
2
Регистрационные документы производителя или заявителя: устав, листы записи о государственной регистрации и постановке на учет юридического лица или ИП в налоговом органе (либо соответствующие свидетельства, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), учётная карточка (реквизиты) предприятия;
3
Описание продукта (область применения, состав, торговое наименование и пр.);
Оформите заявку на получение, переоформление свидетельства о государственной регистрации, декларации соответствия, добровольного сертификата на кормовую добавку, используя форму заказа услуги: Воспользуйтесь заказом звонка, позвоните нам, напишите на электронную почту. Будем рады сотрудничеству.
Заказать услугу
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
