Работаем по всей России, Ваш город:
Москва

Выберите Ваш регион:

Регистрация и декларирование дезинфицирующих средств

Для производства и ввода в обращение на территории РФ дезинфицирующих, дезинсекционных, дератизационных средств необходима их государственная регистрация в Роспотребнадзоре. 



Мы выполним регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационную документацию средств российского и зарубежного производства.



Мы занимаемся оформлением свидетельств о государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных, дератизационных (СГР), препаратов и веществ российского и зарубежного производства на территории РФ на протяжении более чем 10 лет. 



Услуги по регистрации Вам окажет один из лучших экспертов в данной области, обладающий наивысшей степенью компетентности. 



Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.   



Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.


Наша компания оказывает услуги по оформлению свидетельств о государственной регистрации на дезинфицирующие, дезинсекционные, дератизационные средства:



  • Содействие в подготовке регистрационного досье на всех этапах процесса регистрации продукции;
  • Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции;
  • Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения; 
  • Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора (СГР);
  • Получение декларации о соответствии.
     

В процессе получения экспертного заключения наши эксперты организуют и сопровождают исследования дезинфекционных средств (физико-химические, токсикологические, микробиологические, клинические, а также испытания по подтверждению эффективности средства) на базе профильных аккредитованных институтов. 


Стадии процесса регистрации дезинфекционных средств: 



  • Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации
  • Лабораторная экспертиза образцов продукции
  • Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения
  • Подача досье и экспертного заключения в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции
  • Получение свидетельства о государственной регистрации 


Сроки получения СГР 



Срок получения свидетельства о государственной регистрации на дезинфицирующие, дезинсекционные, дератизационные средства от 4 месяцев. 

В указанный срок включён срок прохождения испытаний, в случае, когда у испытательной лаборатории не возникает дополнительных вопросов к продукту.

По практике сроки составляют: 

  • Проведение испытаний – 2-3 мес.;
  • Получение экспертного заключения  - 1 мес.;
  • Получение свидетельства о государственной регистрации – 15 рабочих дней.
 

 

Преимущества работы с нашей компанией: 



  • В ходе проведения испытаний продукции: снижение официальной стоимости, авансовая система платежей, минимальные сроки проведения испытаний;
  • Сопровождение на всех этапах процесса регистрации; 
  • Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет. 
  • Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия.


Общая информация 



Свидетельство о государственной регистрации (СГР) дезинфекционных средств выдаёт Федеральная служба по  надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).



Срок действия регистрационного удостоверения устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок зарубежных средств (до прекращения производства и распространения дезинфекционного средства на территории РФ).

Государственная пошлина за получение СГР- 5 тыс. руб. За переоформление СГР- 300 рублей



Свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства (СГР) выдаётся на следующие группы продукции:     
1     средства для дезинфекции кожи операционного, инъекционного полей, рук медицинского персонала, персонала организаций торговли, общественного питания, для очистки и дезинфекции кожи в быту. 
2    средства для обеззараживания питьевой воды. 
3    средства для дезинфекции воздуха в помещениях, приборов, санитарно-технического и технологического оборудования, транспортных средств, предметов ухода за больными, посуды, белья, одежды, обуви, игрушек, промывных вод, выделений человека и животных, а также дезинфекции других объектов при проведении очаговой и профилактической дезинфекции. 
4    средства, предупреждающие развитие микроорганизмов в пищевых продуктах, а также предназначенные для предупреждения микробного разложения выделений человека и животных. 
5     средства, для дезинфекции, обладающие моющими, чистящими, дезодорирующими свойствами и предназначаемые для обработки посуды, оборудования, стирки одежды и белья, уборки помещений. 
6 средства для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского и специального назначения 
7 Средства для борьбы с членистоногими: 
средства, предназначенные для обработки помещений, постельных принадлежностей, нательного белья, одежды и обуви, а также волосистых покровов кожи человека (педикулоциды). 
средства, предназначенные для борьбы с членистоногими, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение (клопы, блохи, комары, москиты, клещи, мухи, тараканы, моль и другие) в жилых, общественных и других помещениях, в населенных местах, а также в природных стациях (инсектициды, акарициды, инсектоакарициды). 
средства для обработки помещений, одежды, защитных сеток, пологов, палаток, а также кожи человека с целью отпугивания кровососущих членистоногих (инсекто- и акарорепелленты) 
8    Средства для борьбы с грызунами:
   
средства для борьбы с грызунами, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение, кроме применяемых в сельском хозяйстве и ветеринарии (родентициды, ратициды, роде 


Необходимость регистрации дезинфицирующих химических средств, средств обладающих антимикробной активностью и применяемых для уничтожения во внешней среде возбудителей инфекционных заболеваний человека, животных и болезней растений установлена ФЗ  от 30.03.1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", а также Разделом II Единого перечня продукции (товаров), подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза.


Перерегистрация дезинфекционных средств. Внесение изменений в регистрационную документацию.



Перерегистрация и внесение изменений осуществляется в связи со следующими обстоятельствами:

  • изменением формы выпуска дезинфекционного средства, изменением области применения и рекомендаций по его использованию;
  • изменением наименования фирмы-изготовителя, сменой торговой марки продукции;
  • изменением ограничений по применению дезинфекционного средства; 
  • внесением изменений в нормативную и техническую документацию на дезинфекционное средство.


В случае изменения состава или смены производителя, производится регистрация дезинфекционного средства как нового.

Перечень документов для регистрации дезинфицирующего средства



  1. письмо;
  2. заявка;
  3. доверенность на представление интересов производителя (при необходимости);
  4. рецептуру отечественного средства;
  5. рецептуру импортируемого средства на русском языке;
  6. справку о стабильности (сроке годности);
  7. для отечественных средств — ГОСТ, ТУ, другая нормативная документация, для импортируемых средств — спецификация.
  8. методы контроля действующих веществ и других показателей в средстве;
  9. для химических средств — паспорт безопасности действующего вещества (средства) по ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции» — для отечественных средств, лист безопасности/Safety Data Sheet (SDS) — для импортируемых средств;
  10. образцы средства с приложением акта отбора образцов, стандартные образцы действующих веществ(при  необходимости);
  11. Протоколы химико-аналитических исследований, по изучению эффективности  и  безопасности средства;
  12. проект инструкции по применению дезинфекционного средства, содержащую необходимую информацию;
  13. образец Этикетки (тарной);
  14. образец Этикетки (для населения в быту).

Заказать услугу
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Закрыть