Постановлением Правительства № 430 предусмотрен порядок получения срочного Регистрационного удостоверения, действующего до 01.01.2022г., на тесты на антитела к коронавирусной болезни CORONAVIRUS (COVID-19).
Регистрационное удостоверение выдаётся на серию (партию) медицинского изделия.
Наша компания имеет успешный опыт получения срочных регистрационных удостоверений Росздравнадзора на партию (серию) тестов на антитела к коронавирусной болезни CORONAVIRUS (COVID-19).
Услуги по регистрации Вам окажут лучшие эксперты в данной области, обладающие наивысшей степенью компетентности.
Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.
Срок получения срочного регистрационного удостоверения составляет от 1.5 до 2 месяцев.
В указанный срок включены сроки подготовки документов регистрационного досье, прохождения клинических испытаний, прохождения этапов проверки и проведения экспертизы документов в Росздравнадзоре и Национальном институте качества
Государственная регистрация в качестве медицинских изделий серии (партии) тестов на антитела к коронавирусной болезни и сопровождение экспертизы документов Росздравнадзоре и в экспертной организации качества;
Организация и проведение испытаний на серию (партию) тестов на антитела к коронавирусной болезни;
Получение декларации соответствия на тесты на антитела к коронавирусной болезни;
Гарантия получения регистрационного удостоверения (Росздравнадзора) на серию (партию) тестов на антитела к коронавирусной болезни;
Сопровождение на всех этапах процесса регистрации;
Успешный опыт получения срочных регистрационных удостоверений Росздравнадзора на партию (серию) медицинских изделий, в том числе in vitro;
Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия.
| 1 этап | Прием и регистрация заявления и документов на государственную регистрацию серии (партии) тестов на антитела к коронавирусной болезни; |
| 2 этап | Экспертиза представленных документов и результатов проведенных испытаний в Национальном институте качества |
| 3 этап | Оценка заключения экспертного учреждения для определения соответствия заданию на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности серии (партии) тестов на антитела к коронавирусной болезни и принятие решения о государственной регистрации серии (партии) тестов на антитела к коронавирусной болезни |
Если Вас интересует получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора серии (партии) тестов на антитела к коронавирусной болезни CORONAVIRUS (COVID-19), то Вы попали по адресу. Наша экспертная компания проведёт работы качественно, за приемлемую цену, с соблюдением достигнутых ранее договорённостей.
Если Вы желаете получить дополнительную информацию, консультацию, просим связаться с нами, будем рады оказать помощь и содействие.
