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为在俄罗斯联邦境内生产和销售医疗产品，这些产品应在俄罗斯联邦公共卫生监督局（Roszdravnadzor）注册。
我们将在俄罗斯和外国产品的注册证书 和注册文件 中执行注册、重新注册、修正案。
我们在俄罗斯联邦境内拥有超过10年的俄罗斯和外国生产的医疗产品证书注册经验。
注册服务将由该领域最优秀的专家之一提供，拥有最高的能力。
我们将在最佳时间以合理的报酬开展工作；我们还将提供可调整的付款制度。
对医疗产品（医疗器械）国家注册和文件审核的支持；
取得注册证书副本；
组织进行技术、毒理学、临床试验、电磁兼容试验以及测量仪器的指示等相关工作。
收到符合性声明。
品注册过程的阶段：
| 第1阶段 |
П医疗产品国家注册申请和文件的受理和注册，决定医疗产品国家注册; |
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第2阶段 |
定购对医疗产品的质量、效率、安全性进行检验，分析检验结果，决定对医疗产品进行临床试验; |
| 第3阶段 | 医疗产品国家重新注册; |
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第4阶段 |
评估专家机构的意见，以确定是否符合医疗产品质量 、有效性和安全性的检验，并决定医疗产品的国家注册；决定医疗产品的国家注册 |
医疗产品质量、有效性和安全性检查由专家机构按照既定程序分阶段进行：
在第1阶段中，对注册申请和文件进行审查，以确定是否有可能（不可能）对医疗产品进行临床试验（除了危险性一等级医疗产品以及体外诊断产品之外）；
医疗产品注册证书的获取条款
医疗产品注册证书可在至少8个月内取得。
这段时间包括在检测实验室或专家组织对医疗产品没有任何附加问题的情况下对文件的检测和审查。
考虑期限取决于产品的潜在风险等级、原产国等因素。
我们保证您取得注册证书；
在注册过程的所有阶段都协助；
超过10年的背景。
一般信息
医疗产品注册证书是由俄罗斯联邦公共卫生监督局（Roszdravnadzor）注册的。
注册是一个国家程序，旨在市场只有高品质、有效、安全的产品。注册证书是俄罗斯联邦法律规定的市场上医疗产品安全性和合法性的确认文件。注册是在俄罗斯联邦境内进口、使用、销售和生产医疗产品的先决条件。
注册证书无限期有效。
证书的国家税是7,000卢布（759.8元）。重新颁发证书的国家税是1,500卢布（162.8元）。
进行质量、有效性和安全检查（取决于根据医疗产品的潜在风险等级）的国家义务金额如下：
1等级—45,000卢布（4884.44美元）
1等级—65,000卢布（7055.3美元）
1等级—85,000卢布（9226.2美元）
3等级—115,000卢布（12482.46美元）
单独或相互结合用于医疗目的的任何仪器、装置、设备、材料和其他产品，以及将这些产品的所需附件，包括专用软件，并用于疾病的诊断、治疗和医学康复的产品，监测人体状态，进行医学研究，减轻、替换、改变人体的解剖结构或生理功能，预防或终止妊娠，其功能目的不是为了预防或终止妊娠。通过对人体的药理学、免疫学、遗传或代谢作用进行的。
病人个人订单生产的医疗产品、医务人员的任用有特殊要求、专为病人个人使用的产品不需要国家注册。
根据2011年11月21日颁布的第323号联邦法律第38条第4款《俄罗斯联邦公民健康保护基础》，制造用于进一步流通的医疗产品应由机构授权的联邦执行官进行注册，以俄罗斯联邦政府建立的方式。
国家注册程序是由俄罗斯政府于2012年12月27日颁布的第1416号法令《医疗产品国家注册批准条例》以及俄罗斯卫生部于2013年10月14日颁布的第737N号命令批准的。