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膳食补充剂注册

为在俄罗斯联邦境内生产和销售膳食补充剂,这些产品应在俄罗斯联邦消费者权益保护和人类福祉监督联邦服务局(Rospotrebnadzor)注册。

我们将在俄罗斯和外国膳食补充剂的注册文件中执行注册、重新注册、修正案。

我们在俄罗斯联邦境内拥有超过10年的俄罗斯和外国膳食补充剂国家注册和认证经验。

注册服务将由该领域最优秀的专家之一提供,拥有最高的能力。

我们将在最佳时间以合理的报酬开展工作;我们还将提供可调整的付款制度。   



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我公司为膳食补充剂的注册提供以下服务:

  • 协助在产品注册过程的各个阶段准备注册文件;

  • 产品测试的组织和支持;

  • 专家意见获得的组织和支持; 

  • Rospotrebnadzor证书获得的组织和支持;

  • 收到符合性声明。

专家意见时,我们的专家在专门认证的机构的基础上组织并陪同膳食补充剂测试。 


膳食补充剂注册阶段: 


  • 组成是否符合现行法规要求的检查

  • 填写文件和产品试验样品的制备

  • 产品样品的实验室检验

  • 试验报告和专家意见的登记

  • 向Rospotrebnadzor提交文件和专家意见

  • 获得证书 



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证书获取时间 


取得国家注册证书的期限为3~4个月。

这段时间包括测试,如果测试实验室对产品没有任何附加问题。

实际上,时间如下:

  •  测试为1.5~2.5个月;

  •  证书的获得为15个工作日。

  •  特性有效性的自愿认证为1.5~3个月。

 



 

与我们合作的好处: 


  • 我们保证注册膳食补充剂;

  • 超过10年的背景。

  • 针对每个客户的单独方法,可调整的交互系统。



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一般信息 


膳食补充剂的国家注册证书是由俄罗斯联邦消费者权益保护和人类福祉监督联邦服务局(Rospotrebnadzor)颁发的。

注册证书无限期有效。

证书的国家税是5000卢布(541.8元)。 


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膳食补充剂注册文件


欧亚海关联盟(EACU)内部生产的产品:


  1. 申请书;
  2. 制造商认证的生产补充品所依据的文件的副本(标准、技术条件、法规、技术说明、规范、配方、成分规范);
  3. 制造商发出的书面通知,这种通知说明补充品符合制造所依据文件的要求;
  4. 制造商关于补充品使用的文件(说明、手册、数据表、建议)或申请人认证的说明副本(如有);
  5. 申请人认证的申请商品标签(包装)或者其图样的复印件;
  6. 申请人认证的补充品的(含有未知成\,非官方配方的产品)特定活性文件副本;
  7. 抽样单;
  8. 制造商关于转基因生物、纳米材料、激素、杀虫剂的声明;
  9. 检测报告(卫生证书)、科学报告、专家意见;



 申请人对出具确认产品(货物)安全的文件所提供的文件的准确负责。

欧亚海关联盟(EACU)以外生产的产品:



  1. 申请书;
  2. 根据国家注册所在国的法律进行认证的生产补充剂所依据的文件的副本(标准、技术条件、法规、技术说明、规范、配方、成分规范);
  3. 制造商关于转基因生物、纳米材料、激素、杀虫剂的声明;
  4. 制造商关于补充品使用的文件(说明、手册、数据表、建议)或申请人认证的说明副本(如有);
  5.  制造商发出的书面通知,这种通知说明补充品符合制造所依据文件的要求;
  6.  根据国家注册所在国的法律进行认证的检验样品的安全性和质量的制造商证明文件的副本;
  7. 申请人证明的标签(包装)复印件;
  8. 按照国家注册地的法律进行认证膳食补充剂(含有未知成分、非官方配方的产品)特定活动的文件或复印;
  9.  原产国授权卫生当局(其他国家授权机构)出具的确认产品安全的文件的副本、允许产品在制造商所在国境内自由流通的文件的副本,该副本应根据生产国所在国的法律进行认证进行国家注册,或制造商不需要此类文件的通知;
  10.  检测报告(卫生证书)、科学报告、专家意见;
  11.  根据国家注册所在国的法律证明的补充剂样品进口到EACU关税区的确认文件副本。



 制造商的文件应翻译成根据国家注册所在国的法律的外语。
申请人对出具确认产品(货物)安全的文件所提供的文件的准确负责。


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